Mae Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (FDA) wedi nodi newid sylweddol yn ei hagwedd reoleiddiol tuag at gynhwysion atchwanegiadau dietegol, gan gyhoeddi canllawiau gorfodi newydd a allai ail-lunio sut mae gweithgynhyrchwyr yn dod â chyfansoddion newydd i'r farchnad. Yn gynnar yn 2026, cyhoeddodd yr FDA ei Amcanion Cyflawni Blaenoriaeth Rhaglen Bwydydd Dynol, gan gadarnhau y byddai dogfen ganllaw derfynol ar hysbysiadau Cynhwysion Deietegol Newydd (NDI) yn cael ei rhyddhau o fewn y flwyddyn. Daw’r cam hwn yn dilyn cyfarfod cyhoeddus ym mis Ebrill 2026, lle ailagorodd yr asiantaeth drafodaethau ar y diffiniad cyfreithiol o “sylwedd dietegol” o dan Ddeddf Atodol Deietegol, Iechyd ac Addysg (DSHEA) 1994.
Daw'r tynhau rheoleiddiol ar adeg o ehangu digynsail yn y farchnad. Yn ôl Nutrition Business Journal (NBJ), rhagwelir y bydd y farchnad atchwanegiadau dietegol byd-eang yn cyrraedd $214 biliwn yn 2026, sy'n cynrychioli twf o 6.1% flwyddyn ar ôl blwyddyn. Yr Unol Daleithiau yw marchnad fwyaf y byd o hyd, gan dyfu 7.1% i $74.15 biliwn, tra bod categorïau arbenigol fel probiotegau, colagen, ac omega-3s yn rhagori ar fitaminau traddodiadol â chyfraddau twf digid dwbl.
Mae dadansoddwyr diwydiant yn priodoli llawer o'r twf hwn i alw defnyddwyr am atebion iechyd wedi'u targedu. “Nid yw defnyddwyr bellach yn chwilio am luosfitaminau generig,” meddai Erika Craft, rheolwr data a mewnwelediad yn NBJ. “Maen nhw eisiau fformwleiddiadau penodol, a gefnogir gan wyddoniaeth, ar gyfer iechyd perfedd, perfformiad gwybyddol, a chefnogaeth metabolig.” Mae'r duedd hon wedi ysgogi arloesedd mewn meysydd fel GLP-1 maeth cydymaith, postbiotics, a nootropics seiliedig ar blanhigion.
Fodd bynnag, mae'r dirwedd reoleiddio yn dod yn fwyfwy cymhleth. Ym mis Ebrill 2026, cyflwynodd Cyngres yr UD Ddeddf Rhestru Atchwanegiadau Deietegol 2026, sy'n cynnig system gofrestru cynnyrch orfodol ar gyfer yr holl atchwanegiadau a werthir yn yr Unol Daleithiau. Er nad yw'r bil wedi'i basio eto, mae'n adlewyrchu cyfeiriad polisi ehangach tuag at fwy o dryloywder ac olrhain yn y gadwyn gyflenwi atodol. Mae'r FDA hefyd wedi dechrau cyhoeddi rhybuddion mewnforio ar gyfer cynhwysion sydd heb hysbysiadau NDI priodol, yn fwyaf nodedig targedu higenamine gan ddau wneuthurwr Tsieineaidd yn gynnar yn 2026.
Ar gyfer cyflenwyr cynhwysion a chynhyrchwyr contract, mae'r datblygiadau hyn yn tanlinellu pwysigrwydd cynyddol cydymffurfiaeth reoleiddiol fel mantais gystadleuol. Mae cwmnïau sydd â choflenni diogelwch cadarn, prosesau gweithgynhyrchu safonol, a dogfennaeth glir mewn sefyllfa well i lywio'r dirwedd gymeradwyo esblygol ym marchnadoedd yr UD ac Ewrop.
Mae safbwynt wedi'i ddiweddaru gan yr FDA ar adolygiad NDI, ynghyd â diwygiadau arfaethedig i broses hunan-gadarnhad GRAS (a Gydnabyddir yn Gyffredinol fel Diogel), yn awgrymu y gallai'r cyfnod o graffu cyn-farchnad lleiaf ar gyfer cynhwysion newydd ddod i ben. Cynghorir rhanddeiliaid yn y diwydiant i asesu eu portffolios cynhwysion yn rhagweithiol a sicrhau bod gan yr holl gydrannau dietegol newydd ddogfennaeth reoleiddio briodol cyn ymuno â marchnad yr UD.
